صاف علاقے کو اے بی سی ڈی لیول میں تقسیم کرنے کا معیار کیا ہے؟
پس منظر میں اکثر صارفین سے استفسارات موصول ہوتے ہیں کہ فارماسیوٹیکل فیکٹری کو سی لیول کے صاف کپڑوں کی ضرورت ہے، تو اے بی سی ڈی لیول اور سیکڑوں اور ہزاروں لیولز میں کیا فرق ہے جو ہم عام طور پر جانتے ہیں؟ GMP کے نئے ورژن میں کلاس A، B، C، اور D صاف علاقے، عام طور پر A- سطح کے علاقے 100- سطح کے صاف علاقوں کی نمائندگی کرتے ہیں، B- سطح کے علاقے 10،000- سطح کے صاف علاقوں کی نمائندگی کرتے ہیں، C- سطح کے علاقے 100،000- سطح کے صاف علاقوں کی نمائندگی کرتے ہیں، اور D- سطح کے علاقے 300،{11}} سطح کے صاف علاقوں کی نمائندگی کرتے ہیں۔
عام طور پر، اسے مندرجہ ذیل چار سطحوں میں تقسیم کیا جا سکتا ہے: A-لیول کے ہائی رسک آپریشن کے علاقے، جیسے: فلنگ ایریا، ربڑ کے سٹاپ بیرل رکھنے کے لیے جگہ، کھلے ہوئے ampoules، کھلی شیشیوں، اور ایسپٹک اسمبلی یا کنکشن آپریشن کے لیے علاقے۔ ایک لیمینر فلو کنسول (ہڈ) عام طور پر علاقے میں محیط حالات کو برقرار رکھنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ لیمینر بہاؤ کے نظام کو اپنے کام کرنے والے علاقے میں ہوا کی یکساں طور پر فراہمی ضروری ہے، ہوا کی رفتار 0.360.54m/s (گائیڈ لائن ویلیو) کے ساتھ۔ لیمینر بہاؤ کی حالت کو ظاہر کرنے کے لیے ڈیٹا دستیاب ہوگا اور اس کی تصدیق کی جائے گی۔ بند الگ تھلگ یا دستانے والے باکس میں، یک طرفہ بہاؤ یا ہوا کی کم رفتار استعمال کی جا سکتی ہے۔ کلاس سی اور کلاس ڈی جراثیم سے پاک ادویات تیار کرنے کے عمل میں کم اہمیت کے ساتھ صاف آپریشن والے علاقوں کا حوالہ دیتے ہیں۔
اس کے علاوہ، صاف علاقے میں ہوا، جسے صاف کمرے میں ہوا بھی کہا جاتا ہے، علاقائی جگہ کی ہوا سے مراد ہے جہاں معلق ذرات اور مائکروجنزموں کی تعداد کو ایک خاص حد کے اندر کنٹرول کیا جاتا ہے۔ ہوا کی صفائی کو مختلف درجات میں تقسیم کیا جا سکتا ہے، اور مختلف سائنسی تحقیق اور پیداواری سرگرمیوں کے لیے ہوا کی صفائی بھی مختلف ہے۔ مثال کے طور پر، بیکٹیریل کلچر اور سیل کلچر میں، ہوا کی صفائی نسبتاً زیادہ ہوتی ہے۔ یہ تجرباتی آپریشن عام طور پر الٹرا کلین بنچوں میں کیے جاتے ہیں۔ ہم الٹرا کلین بینچوں میں ہوا کو جراثیم سے پاک کرنے کے قریب سمجھ سکتے ہیں۔