کلین رومز میں کراس-آلودگی کو روکنا
غلطیوں، آلودگی، اور کراس-آلودگی کو روکنا GMP (اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس) کا بنیادی پہلو ہے۔ کراس-آلودگی سے مراد عملے کی نقل و حرکت، آلے کی نقل و حمل، مواد کی منتقلی، ہوا کے بہاؤ، آلات کی صفائی اور جراثیم کشی، اور کام کے علاقے کی صفائی کے ذریعے مختلف قسم کے دواسازی کے اجزاء کا اختلاط ہے، جس سے آلودگی ہوتی ہے۔ یہ عملے، اوزار، مواد، یا ہوا کے غلط بہاؤ کی وجہ سے بھی ہو سکتا ہے، جس سے نچلے-صفائی والے علاقوں سے آلودہ چیزیں زیادہ-صفائی والے علاقوں میں داخل ہو سکتی ہیں۔ تو، کلین رومز میں آلودگی کو کیسے روکا جا سکتا ہے؟ "کلین روم ڈیزائن کوڈ"، جو 2002 میں نافذ کیا گیا تھا، واضح طور پر کہتا ہے کہ "کلین رومز کا پروسیس لے آؤٹ معقول اور کمپیکٹ ہونا چاہیے۔ کلین روم یا صاف علاقے کے اندر صرف ضروری پراسیس آلات اور عمل اور ہوا کی صفائی کے تقاضوں کے ساتھ کام کرنے والے علاقوں کا اہتمام کیا جانا چاہیے۔"
جگہ کی معقول ترتیب بہت ضروری ہے۔ سب سے پہلے، عمل کے بہاؤ کو ہموار کیا جانا چاہیے تاکہ راستوں سے بچنے کے لیے۔ کام کی جگہ کا فلور پلان معقول ہونا چاہیے، آپریشن اور دیکھ بھال دونوں میں سہولت فراہم کرتا ہے، اور اسے خالی جگہ نہیں رکھنی چاہیے۔ مناسب جگہ اور رقبہ بھی مناسب زوننگ کی سہولت فراہم کرتا ہے، مختلف اجزاء کے اختلاط سے ہونے والے حادثات کو روکتا ہے۔
یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ بڑے کلین رومز ضروری نہیں کہ بہتر ہوں۔ علاقے کا سائز ہوا کے بہاؤ کو براہ راست متاثر کرتا ہے، اس طرح ایئر کنڈیشنگ توانائی کی کھپت کا تعین کرتا ہے اور پروجیکٹ کی سرمایہ کاری کو متاثر کرتا ہے۔ تاہم، کلین روم کی جگہ بھی بہت چھوٹی نہیں ہونی چاہیے، کیونکہ یہ آپریشن اور دیکھ بھال میں رکاوٹ بن سکتی ہے۔ لہذا، اچھی طرح سے ڈیزائن کی گئی جگہ کو آلات کے آپریشن اور دیکھ بھال کی ضروریات پر غور کرنا چاہیے۔ پیداوار اور ذخیرہ کرنے والے علاقوں میں آلات اور مواد کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے کافی جگہ ہونی چاہیے، آپریشن اور دیکھ بھال میں سہولت ہو۔ عام طور پر، کلین روم کی اونچائی 2.60 میٹر پر کنٹرول کی جاتی ہے۔ انفرادی لمبے آلات کے لیے، مقامی اضافہ ممکن ہے، لیکن کلین روم ایریا کی مجموعی اونچائی کو بڑھانا مناسب نہیں ہے۔ ورکشاپ میں مواد، درمیانی مصنوعات، معائنہ کی اشیاء، اور تیار شدہ مصنوعات کو ذخیرہ کرنے کے لیے کافی جگہ کے ساتھ ایک درمیانی میٹریل سٹوریج اسٹیشن ہونا چاہیے، اور غلطیوں کو کم کرنے اور آلودگی کو کم کرنے کے لیے کلیئر زوننگ ہونا چاہیے۔
سازوسامان کے معیار کو بہتر بنانا: مواد، پروسیسنگ کی درستگی، ہوا کی تنگی، اور سازوسامان کے نظم و نسق کے نظام سب کا تعلق کراس- آلودگی سے ہے۔ لہذا، ایک معقول ترتیب کے علاوہ، آپریٹرز کو کم کرنے کے لیے آلات کی آٹومیشن کی سطح کو بہتر بنانا اور آپریٹرز کو کم کرنے کے لیے ایک دوسرے سے منسلک پروڈکشن لائنوں کی تشکیل اور عملے کی سرگرمی کی کم تعدد کراس-آلودگی کو روکنے کے لیے ضروری اقدامات ہیں۔
ٹھوس خوراک کی ورکشاپس بڑی مقدار میں دھول پیدا کرتی ہیں۔ ٹھوس خوراک کی ورکشاپس میں کراس-آلودگی کو کیسے روکا جا سکتا ہے؟ سب سے پہلے، منتخب کردہ سامان میں حفاظتی کور ہونا چاہیے اور دھول ہٹانے والے آلات سے لیس ہونا چاہیے۔ دوسرا، تنہائی کے اقدامات کیے جائیں، اسے آپریٹنگ روم اور ایک اینٹر روم، یا آپریٹنگ روم اور ایک معاون آلات کے کمرے میں تقسیم کیا جائے۔ اینٹر روم کو عام طور پر ہر مشین کے لیے ایک کمرے کے طور پر ترتیب دیا جاتا ہے، جب کہ معاون آلات کا کمرہ ایک غیر-صاف جگہ میں، راہداری کے ایک طرف رسائی کے دروازے کے ساتھ واقع ہو سکتا ہے۔ علیحدگی کا یہ طریقہ ٹیبلٹنگ، خودکار کوٹنگ، اور کیپسول بھرنے والی مشینوں جیسے آلات کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ کچھ واحد مشینوں کے لیے جن میں دھول ہٹانے کا معاون سامان نہیں ہوتا ہے اور وہ سیل نہیں ہوتے ہیں، جیسے کہ پلورائزرز، پاؤڈر یا گرینول پیکیجنگ مشینیں، آئسولیشن ایریا میں ایگزاسٹ ہوا کو فلٹر کیا جا سکتا ہے اور پھر آئسولیشن ایریا میں واپس کیا جا سکتا ہے، جس سے ایک خود گردش کرنے والا نظام بنتا ہے۔
پیداوار کے عمل کے دوران، کچھ دواسازی انتہائی ہائیگروسکوپک ہوتی ہیں۔ جب مطلوبہ رشتہ دار نمی 50% یا 45% سے بھی کم ہو تو ریفریجریشن ڈیہومیڈیفیکیشن حاصل کرنا مشکل ہوتا ہے۔ dehumidification کے بہت سے طریقوں میں سے، لتیم کلورائد روٹری dehumidifiers زیادہ موزوں ہیں۔ Dehumidifiers کو صاف کمروں میں خصوصی dehumidification کے تقاضوں کے ساتھ نصب کیا جا سکتا ہے، صاف ہوا کو حفاظتی کم-اس کام کے علاقے کے لیے نمی والی ہوا کے طور پر استعمال کرتے ہوئے، ایک خود-سرکولیٹنگ سسٹم بناتا ہے۔
الگ الگ ایئر کنڈیشننگ اور پیوریفیکیشن سسٹم: کلین رومز میں الگ الگ ایئر کنڈیشننگ اور پیوریفیکیشن سسٹم ہونا چاہیے جو صفائی کی مختلف سطحوں پر مبنی ہوں۔ کام کے علاقوں کے لیے جو لییکٹیم، مانع حمل ادویات، ہارمونز، انتہائی زہریلے مائکروجنزم، اینٹی ٹیومر دوائیں، اور تابکار دوائیں ہیں، علیحدہ ایئر کنڈیشنگ اور پیوریفیکیشن سسٹم نصب کیے جائیں، ان ادویات سے آلودگی کو کم سے کم کرنے کے لیے ایگزاسٹ وینٹ پر اعلی کارکردگی والے فلٹرز نصب کیے جائیں۔ صفائی کی مختلف سطحوں کے کلین رومز کے لیے، صاف کمرے جو دھول اور نقصان دہ گیسیں پیدا کرتے ہیں، اور کام کی جگہوں پر جہاں سے خارج ہونے والا میڈیا انتہائی زہریلا ہو یا آتش گیر یا دھماکہ خیز گیسوں پر مشتمل ہو، علیحدہ مقامی اخراج کا نظام فراہم کیا جانا چاہیے۔ کلین روم ایگزاسٹ وینٹ میں بیک فلو سے بچاؤ کے آلات ہونے چاہئیں۔ سپلائی ایئر، ریٹرن ایئر، اور ایگزاسٹ ایئر کا کھلنا اور بند ہونا آپس میں بند ہونا چاہیے۔
عملے اور مواد کے بہاؤ کا سخت کنٹرول: کلین رومز میں وقف اہلکار اور مواد کے بہاؤ کے راستے ہونے چاہئیں۔ عملے کو طے شدہ طہارت کے طریقہ کار کے مطابق داخل ہونا چاہیے، اور اہلکاروں کی تعداد کو سختی سے کنٹرول کیا جانا چاہیے۔ تیرتی دھول کو ہٹانے کے بعد مواد کو ان کی بیرونی پیکیجنگ سے ہٹایا جا سکتا ہے اور پھر بفر رومز کے ذریعے یا کیبنٹ سے گزر کر-بھیجا جا سکتا ہے۔ صفائی کی مختلف سطحوں کے صاف علاقوں سے اشیاء کو پاس-ونڈوز کے ذریعے منتقل کیا جانا چاہیے۔ نقل و حمل کے فاصلے کو کم کرنے کے لیے درمیانی اسٹیشنوں کو ترجیحی طور پر مرکز میں ہونا چاہیے۔ کام کے علاقے سے غیر متعلق کوئی پائپ صاف علاقے کے اندر نصب نہیں کیا جانا چاہئے. اوپر، نیچے، یا کمرے کے ارد گرد تکنیکی انٹرلیئر کا مکمل استعمال کریں۔ تمام افادیت اور عمل کے مین پائپوں کو تکنیکی انٹرلیئر میں نصب کیا جانا چاہئے۔ فرش یا تقسیم کی دیواروں کو عبور کرنے والے پائپوں کو استعمال کے مقام کے قریب اور آستینوں کے ساتھ بچھایا جانا چاہئے۔ آستینوں کے اندر پائپوں پر کوئی ویلڈ نہیں ہونا چاہیے، اور پائپوں اور آستینوں کے درمیان کانٹے کا{10}}پروف سیل ہونا چاہیے۔ کلین روم میں داخل ہونے والے پائپ سٹینلیس سٹیل سے بنے ہوں۔